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中卫市市场监督管理局开展新冠病毒核酸和抗原检测试剂质量安全督查检查

索引号 640501026/2022-00314 文号 生成日期 2022年09月09日
发布机构 市市场监督管理局 责任部门 市市场监督管理局 有效性 有效

为有效落实市委、市政府疫情防控各项措施,连日来,中卫市组织开展多轮核酸检测,市市场监督管理局立足岗位职责,及时介入,开展了新冠病毒核酸和新冠病毒抗原检测试剂质量安全专项检查,着力服务保障全市疫情防控大局。

执法人员有针对性地对中卫市第三人民医院、国控宁夏有限公司中卫分公司进行检查,重点检查了使用的新冠病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂购入渠道是否经注册批准并具备合格证明文件,进货查验制度和入库使用记录是否真实完整和可追溯,储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,是否配备相适应的设施设备,冷链运输及配送过程中温度是否达标等情况。同时要求各核酸检测试剂、抗原检测试剂经营使用单位严格按照产品说明书和适用范围使用、储存,严格按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》规定落实主体责任。

经查,抗原检测试剂目前在全市零售药店均未上架销售,各卡点所用抗原检测试剂由中卫市卫健委和沙坡头区应急管理局集中采购。下一步,市市场监督管理局将对检查中发现的问题加强跟踪监督检查,以核酸检测试剂、抗原检测试剂为重点,对医用防疫物资进行全面检查,坚决杜绝质量安全事故发生,确保新冠病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂质量监管不留死角,为我市抗击疫情尽一份力!

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