当前位置:首页 > 政府信息公开 > 部门信息公开目录 > 中卫市市场监督管理局 > 法定主动公开内容 > 食品药品

| 字号: |

用微信扫描二维码
分享至好友和朋友圈

×
索 引 号:
640501026/2023-00058
文  号:
发布机构:
市市场监督管理局
责任部门:
市市场监督管理局
有 效 性:
有效
生成日期:
2023年03月10日
标  题:
大胆探索 先行先试 为实现医疗器械全环节监管赋能增效

大胆探索 先行先试 为实现医疗器械全环节监管赋能增效

实施唯一标识是医疗器械生产科学化、监管智慧化、产品追溯信息化的发展大趋势,是保障人民群众安全用械的现实需要,是一项重要的民生工程。中卫市作为唯一试点地,在市委、市政府的正确指导和大力支持下,市市场监督管理局积极认领、大胆探索,将实施医疗器械唯一标识试点工作作为提升医疗器械全环节、精准化监管水平,推动医疗器械监管高质量发展的重要抓手,全力推进医疗器械唯一试点工作在中卫落地见效。

一是高位谋划、高标部署,建立工作机制。自全区医疗器械唯一标识试点工作拉开序幕以来,市市场监管局党委及时向市委、市政府汇报请示,积极争取项目资金支持,并把其作为一项重要工作,多次召开会议专题研究部署。在自治区推进实施医疗器械唯一标识试点工作协作小组的指导下,牵头成立了中卫市推进实施医疗器械唯一标识工作协作小组,同时结合中卫实际,联合市卫生健康委、医保局、公共资源交易中心印发了《中卫市推进实施医疗器械唯一标识工作方案》,明确了各成员单位目标任务,列出时间表,绘制路线图,倒排工期、责任到人,凝聚工作合力,有力确保了医疗器械唯一标识试点工作有序推进、落地见效。

二是靠前发力、深入研究,明晰工作脉络。主动对接、上下沟通、全面协调,将医疗器械唯一标识试点工作纳入中卫市重点改革任务统筹推进,并争取将医疗器械唯一标识综合管理平台建设项目经费列入中央财政支撑中卫市公立医院改革与高质量发展示范项目预算。目前,共向上争取项目资金100万元(其中,2022年公立医院高质量发展专项经费80万元,中央对地方药品监管补助经费20万元),项目已进行到招标准备阶段。此外,组织相关部门及第三方专业公司对全市11家二级以上医疗机构和部分三类医疗器械经营企业的管理现状、信息化建设等方面进行全方位调查摸底,详细掌握医疗器械生产、经营和使用环节情况。同时,现场观摩了宁夏康丰瑞通科技有限公司关于医疗器械唯一标识与国家数据库对接和产品扫码入库出库流程,为全域医疗器械流通数据中枢建设及如何实现与医院HIS(管理信息系统)、经营企业ERP(生产经营系统)对接提供决策建议和费用核算依据。

三是精准对标、大胆探索,提升工作质效。为加快推进医疗器械唯一标识在全市的推广实施和应用,组织有关部门和医疗机构召开工作推进会,研究解决推进过程中存在的问题及困难,安排部署下一阶段工作任务,确保责任不缺位,工作不断档,并强化对医疗器械唯一标识的基本要求、相关标准等内容的学习,联系银川健康医疗数字服务有限公司、宁夏昱诚天下科技有限公司就如何通过计算机系统实现医疗器械唯一标识在生产、流通、使用及医保各环节的精准管理进行了培训演练。同时,在中卫市召开了自治区医疗器械唯一标识工作协作小组调研座谈会,邀请3家专业公司从技术层面就实施医疗器械唯一标识工作流程进行现场路演、深入研讨、广泛交流,进一步增加对医疗器械唯一标识工作的深层次认识和理解。2月9日至10日,邀请自治区药品安全技术查验中心人员,组织中卫市卫生健康委、医保局、市人民医院、中医医院等单位相关人员赴兰州市进行考察学习,汲取经验、取长补短、促进工作。

下一步,市市场监管局将加强研判分析,进一步创新思维、强化举措,积极协调多方、统筹联动,及时发现和解决工作中的新情况、新问题,切实探索医疗器械唯一标识在医药、医疗、医保领域的衔接应用。同时,充分调动医疗器械注册人、生产经营企业和使用单位积极性,实现医疗器械唯一标识从源头生产到最终临床使用的全链条联动,争取以“中卫方案”为全区医疗器械唯一标识工作提供更多可复制可推广的经验。

附件下载:

扫一扫在手机上查看当前页面